Im November 2020 wurden Prüfungen an Geräten der Marke Airsteril®  zur Wirksamkeit einer Raumluftdekontamination durchgeführt. Das untersuchte Geräte ist das MF80. Die Untersuchung erfolgte im Prüflaboratorium HygCen Germany GmbH (Prüfbericht SN30794 vom 23.11.2020) unter der Leitung von Dr. med. univ. Sebastian Werner.


Nach 10 Minuten konnte keine Viruslast mehr nachgewiesen werden.


AUSGEWÄHLTE SPEZIE

Coliphagen phi X174

  • Microviridae
  • einzelsträngige DNA
  • 27µm Capsid-Durchmesser
  • unbehüllt
VERSUCHSBEDINGUNGEN 

Inhalt Prüfraum: 75 m³ 

Gerät zur Keimverteilung: Ultraschallvernebler RAX

Keimsuspension: 1000 ml, 7,00lg/ml

Verneblung der Keimsuspension: 30 Minuten

AIRsteril®-Gerät: MF80

Laborbedingungen

VERSUCHSPLANUNG
  1. theoretisch errechnete Luftbelastung im Prüfraum (Referenzversuch)
  2. tatsächliche Luftbelastung im Prüfraum (Referenzversuch)
  3. Luftbelastung im Prüfraum bei Vorbehandlung mit AIRsteril®
  4. Luftbelastung im Prüfraum nach Anwendung von AIRsteril®

In dem o.g. Prüfraum mit der o.g. Raumgröße und den o.g. Raumbedingungen wurden zwei separate Versuche nacheinander durchgeführt. Diese werden weiter unten in Kürze vorgestellt und erklärt. 

REFERENZVERSUCH

Die Keimsuspension wurde ausgebracht.

Errechnete, theoretische Luftbelastung im Prüfraum: 8,13lg/m³
Tatsächliche Luftbelastung im Prüfraum: 7,23lg/m³

Die Entwicklung der Keimkonzentration in der Luft wurde quantitativ mittels Impingermethode zu unterschiedlichen Zeiten nach Abschluss der Verneblung untersucht.
Die Beprobungen erfolgte direkt im Anschluss (T0) und nach 10, 20, 30, 60 und 120 Minuten. Die Ergebnisse sind in der Tab.1 zusammengefasst.

AIRSTERIL® ANWENDUNG

Der Prüfraum wurde für 12 Stunden mit dem Gerät vorkonditioniert, d.h. das Gerät wurde betrieben und entsprechend Ozon in den Prüfraum abgegeben.
Ozongehalt im Raum zum Start der Verneblung der Bakteriophagen: <0,02 ppm.

Die Viren wurden in gleicher weise wie in dem Referenzversuch ausgebracht.

Errechnete, theoretische Luftbelastung im Prüfraum: 8,13lg/m³
Tatsächliche Luftbelastung im Prüfraum: 5,11lg/m³

Messung t=10 Minuten nach Abschluss der Ausbringung des Aerosols waren bereits keine Viren mehr in der Raumluft nachweisbar.

ZeitKontrollexperiment
[PfU/m³]
AIRsteril® MF80
[PfU/m³]
Reduktionsfaktor
T07,235,112,12
107,10<2,20>4,90
206,67<2,20>4,47
305,83<2,20>3,60
604,51<2,20>2,31
Tab.1 Keimkonzentration in [PfU/m³] gemessen zu unterschiedlichen Zeitpunkten

Die Nachweisgrenze liegt hier bei 2,20 lg/m³ Luft, bei Werten in der Tabelle von <2,20 lg/m³ waren keine Prüfkeime mehr aus der Luft isolierbar.

Zusammenfassung und Bewertung

„Das Verfahren ist in der Lage eine statistisch signifikante Reduzierung des Keimgehaltes von Luft gegenüber der Kontrolle zu erreichen. Binnen 10 Minuten lag die Wirksamkeit der Abtötung von Bakteriophagen in einem Aerosol bei >4lg-Stufen“.

Gutachterliche Stellungnahme Dr. med. univ. Werner

Eine Aussage zur Viruswirksamkeit von Desinfektionsmitteln erfordert definitionsgemäß eine Abtötung von Viruspartikeln in Größenordnungen von 4lg-Stufen.

In diesem Versuch wurde eine Abtötung der Viren von 4,9lg binnen 10 Minuten erreicht.
Daher wurde eine ausreichende Wirksamkeit der geprüften AIRsteril® Technologie bewiesen.

Die vorliegenden Ergebnisse in Bezug auf phi X174 lassen auf vergleichbare Reduktionsraten des Verfahrens auch in Bezug auf andere Viren (mindestens behüllte Viren, inkl. Coronaviren) schließen.

Gutachterliche Stellungnahme Dr. med. univ. Werner

Den Originalbericht des Institutes können Sie hier als PDF herunterladen.